Le fabricant américain de dispositifs médicaux et des solutions logicielles connexes a décroché, pour son défibrillateur Zoll AED 3, le marquage CE dans le cadre de l’EU MDR. Ce dernier est le règlement 2017/745 de l’Union européenne relatif aux dispositifs médicaux publié en 2017 par le Parlement européen et le Conseil de l’Union européenne. L’intention de l’EU MDR est de garantir un niveau élevé de sécurité et de qualité pour les dispositifs médicaux produits ou fournis dans les pays membres de l’Union européenne.

« Zoll Medical Corporation est très heureux d’avoir reçu la certification MDR pour son Zoll AED 3, se réjouit Elijah White, président de la division réanimation. Il s’agit du niveau le plus strict de la réglementation médicale européenne pour un dispositif médical. »